GMP原则及其重要性

GMP原则及其重要性

GMP原则及其重要性

GMP原则对制造纸产品至关重要

客户依靠制药公司提供有效和安全消费的优质产品。制药行业之外的人可能认为联邦药物管理局(FDA)监测这些产品的质量。但是,纸制品的测试及其安全性,如GMP原则,依靠纸制品制造商。

GMP原则是什么?

世界卫生组织(世卫组织)建立了良好的制造实践或GMP原则,以确保制造商在最安全的环境中生产产品。结果,对患者的任何潜在风险最小化。许多国家自适应符合GMP原则以满足其国家的标准和需求。

了解GMP原则

虽然指南严格,GMP原则不提供关于如何制造产品的清晰说明。相反,他们是制造商应遵循的指导方针,以提高最终产品的安全性。

指南基于以下原则:

  • 药品的生产和分配必须降低最终产品和消费者质量的风险。
  • 所有制造工厂,实验室和储存区域一定都必须清洁和卫生。
  • 必须采用对照以防止药物和其他目前产品的交叉污染。
  • 必须从患者安全和质量视角审查对流程的所有变更。
  • 将视为对产品质量的任何更改,以便在流程变化前进。
  • 必须清楚地显示和易于理解的指示。
  • 应保留记录,显示在制造过程中执行的每个必要步骤。
  • 对产品的所有投诉进行了审查和调查。
  • 保留策略是为了与订单有关的记录,允许公司跟踪整个批次。
  • 必须在必要时到位召回系统以拉动特定批次的销售。

GMP原则为什么重要?

数百万美国人依靠药物来治疗慢性和日常生活,疾病和伤害。当公司投资于遵守GMP原则时,他们正在投资未来的愈合和节省许多药物。未能遵循GMP原则可能会导致严重的毒品短缺,从而影响有需要的人的福祉,可能会使它们造成恶化条件的风险。

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